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J&J-Tochtergesellschaft startet IDE Study für AF

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Die Studie wertet Biosense Websters Heliostar-Hochfrequenzballon-Entfernungskatheter für die Behandlung des rückläufigen paroxysmalen (zeitweiligen) Vorhofflimmern des symptomatischen Drogenfeuerfesten materials aus.

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Eine neue US-Studie zielt darauf ab, einen Ballon-Entfernungskatheter der Hochfrequenz (Rf) für die Behandlung des rückläufigen paroxysmalen (zeitweiligen) Vorhofflimmern des symptomatischen Drogenfeuerfesten materials auszuwerten.

Biosense Webster, eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, sagte, dass die Untersuchungsgerätbefreiungsstudie bis 640 Patienten an so vielem wie 40 klinische Standorte weltweit einschreibt. Die STERNstudie wertet den das Heliostar der Firma Rf-Ballonentfernungskatheter aus.

„Dieser neue Ballonkatheter ist einzigartig, weil er an jede mögliche Lungenveneanatomie sich anpaßt und mir zu den Steuerelektroden einzeln erlaubt, hergestellte Energie, beim Entfernen zu liefern um Lungenvenen,“ sagte Herzelectrophysiologist Rodney Horton, MD, der den ersten Patienten in der Studie mit Andrea Natale, MD, bei Texas Cardiac Arrhythmia Institute an St David medizinischem Center.Natale, ein Herzelectrophysiologist und der medizinische vollziehenddirektor bei Texas Cardiac Arrhythmia Institute in St David Gesundheitszentrum behandelte, sagte, der Heliostar-Katheterentwurf hat das Potenzial, die Beschränkungen von gegenwärtigen Ballonentfernungskathetern, Ergebnis in weniger Katheteraustausch und kürzere Verfahrenszeiten zu überwinden.

Das neue Gerät hat 10 Elektroden, das Electrophysiologists erlaubt, verschiedene Niveaus von Energie abhängig von dem Gewebe während der Verletzungsschaffung zu liefern. Darüber hinaus macht der Ballonentwurf es möglich, Lungenveneisolierung mit einer einzelnen Anwendung von Rf-Energie zu erzielen. Das Gerät ist mit dem Einteilungssystem Biosense Webster Carto 3, eine moderne Bildgebungstechnologie kompatibel, die der Schaffung von Realzeit-Karten 3D der Herzstrukturen eines Patienten ermöglicht.

Der mögliche Marktumfang des Heliostar ist bedeutend. Die Firma merkte, dass über 33 Millionen Menschen weltweit AF haben Sie.

„Die STERNstudie ist ein wichtiger Schritt nach vorn in Erweiterungsbehandlungsmöglichkeiten für Vorhofflimmernpatienten in den Vereinigten Staaten,“ sagte Uri Yaron, weltweiten Präsidenten bei Biosense Webster. „Die Belastung des Vorhofflimmern auf Lebensqualität, Morbidität und Sterblichkeit ist bedeutend und wir werden an sich Entwickeln innovativ festgelegt und lebens-Vergrößerungstechnologien, die wichtigen klinischen Bedarf füllen, verbessern Sorgfalt und diese Belastung zu verringern.“