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POC Immunreaktions-Test geklärt für Europa

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Ein Einweg-, Wegwerftest identifiziert Patienten, die eine klinisch bedeutende zugrunde liegende Infektion und Hilfen in der Unterscheidung der Viren- und bakteriellen akuten Atmungsinfektion (ARI) durch die schnelle Entdeckung von beiden Myxoviruswiderstandprotein A (MxA) und C-reaktives Protein (CRP) haben.

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MxA ist ein intrazelluläres Protein, das in Anwesenheit der akuten Virusinfektion erhöht wird und CRP ein unspezifisches entzündliches Protein ist, das in Anwesenheit jeder klinisch bedeutenden Infektion erhöht wird. So anders als einen alleinstehenden CRP-Test, konferiert MxA Besonderheit zum Test durch die kombinierte Interpretation der Ergebnisse.

Der FebriDx-Test (RPS-Diagnosen, Sarasota, FL, USA) versieht Kliniker mit einer 10-Minuten- Einschätzung der Immunreaktion des Körpers zu einer akuten Atmungsinfektion (ARI) direkt von einer fingerstick Blutprobe. Der aktualisierte FebriDx-Test enthält eine einteilige Plastikunterkunfttechnologie, die eine eingebaute Sicherheitslanzette, eine Blutsammlung und ein Liefersystem umfasst, und integrierte Druckknopfpuffer-Lieferungseigenschaft, die zusammen, Testbequemlichkeit verbessern. Der FebriDx-Test erfordert keine Zusatzausrüstung, Ergebnisse durchzuführen oder zu interpretieren.

Durch die umfassende analytische Prüfung sowie eine multicenter Präzisions- und Reproduzierbarkeitsstudie zeigten RPS-Diagnosen erfolgreich Äquivalenz zum vorher CER markierten Version des Produktes. Die fristgerechten FebriDx-Testergebnisse liefern Kliniker die Fähigkeit, ein gerichtetes klinisches Management und therapeutischen einen Entscheidungsplan während des geduldigen zuersttreffens zu formulieren. Antibiotischer Missbrauch ist ein komplexes globales Problem, das zu Antibiotikaresistenz, vermeidbare unerwünschte Zwischenfälle führt und zu steigendem Gesundheitswesen die Kosten beiträgt, in großem Maße gefahren durch Diagnoseungewissheit und geduldigen Druck. Mehr als 50% aller antibiotischen Verordnungen sind unnötig und werden in der Primär- und dringenden Sorgfalteinstellung des ambulanten Patienten erzeugt. In einer neuen Studie in Großbritannien, wurde FebriDx, um klinische Unternehmensentscheidungen in 48% geprüften Patienten zu ändern gezeigt und unnötige antibiotische Verordnungen zu verringern von den durch 80%. Jeder Tag, der vorbei ohne die Durchführung einer kosteneffektiven Lösung geht, verbittert die gegenwärtige globale antibiotische Krise.

Das aktualisierte E-Zeichen des FebriDx-Tests macht den Weg für seine unmittelbare Produkteinführung in der Europäischen Gemeinschaft und in allen Ländern frei, die das E-Zeichen erkennen. Robert Sambursky, MD, Vorsitzender des Vorstandes von RPS, sagte, „die Eleganz des FebriDx-Tests liegt in seiner Einfachheit. Es ist gleichmäßig wichtig eine zugrunde liegende, bakterielle Infektion zu behandeln nicht zu verfehlen, da sie unnötige Antibiotika von den Patienten mit klinisch unbedeutendem oder Virusinfektion zurückhält. FebriDx verwendet das eigene Immunsystem des Körpers, um eine breite, schnelle, genaue und kosteneffektive Methode zur Verfügung zu stellen, um Patienten zu identifizieren, die möglicherweise profitieren von passender antibiotischer Therapie.“