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#Neues aus der Industrie
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Die langfristigen Ergebnisse von Brustimplantaten studierten
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Die größte Studie von Brustimplantaten versieht bis jetzt Frauen mit etwas wichtigen Informationen betreffend die seltenen aber ernsten nachteiligen Ergebnisse.
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Ein Brustimplantat ist eine Prothese, die benutzt wird, um die Größe oder die Form der Brust einer Frau zu ändern.
Einige Frauen benutzen Brustimplantate, um sich in ihren Körpern bequemer zu fühlen, während andere Brustrekonstruktion beschließen, um eine natürlich-aussehende Brust nach einer Brustamputation neu zu erstellen.
Ein Chirurg führt eine Brustamputation durch, um Brustkrebstumoren zu entfernen.
Die populärsten zwei und Food and Drug Administration (FDA) - die anerkannten Brustimplantate (definiert durch ihr Füllermaterial) sind die Salzlösung und das Silikongel.
Das salzige Implantat benutzt ein Silikonoberteil, das mit einer sterilen Salzlösung während der Chirurgie gefüllt wird, während das Silikonimplantat ein Silikonoberteil benutzt, das mit zähflüssigem Silikongel prefilled ist.
Die regelnde Geschichte von Brustimplantaten
FDA haben nicht immer mit SilikonBrustimplantaten einverstanden gewesen. Im Jahre 1992 stellte FDA fest, dass die Daten, die verfügbar sind zu der Zeit, nicht genügend waren, Zustimmung zu stützen.
Die Entscheidung wirkte nicht Gel-gefüllte Brustimplantate für die Patienten aus, die Brustrekonstruktion durchmachen; Leute betrachteten diese Implantate als Untersuchungsmedizinische geräte, weiter analysiert zu werden und klinisch studiert zu werden.
Im frühen 2000s die FDA-gebilligten salzig-gefüllten Brustimplantate für Vermehrung in den Frauen, die 18 und älteres und für Rekonstruktion in den Frauen jedes möglichen Alters gealtert werden.
Die Zustimmung für Gel-gefüllte Brustimplantate des Silikons war stattdessen für eine beschränkte Anzahl Vermehrung, Rekonstruktion und Revisionspatienten an einer beschränkten Anzahl Standorten gültig.
Dann im Jahre 2006 die Gel-gefüllten Implantate des FDA-gebilligten Silikons von zwei Herstellern. Zum ersten Mal waren Gel-gefüllte Brustimplantate des Silikons für Vermehrung sowie Rekonstruktion und Revision verfügbar. Hersteller müssen postapproval Studien leiten, um Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen.
Im Jahre 2011 gab FDA eine Sicherheits-Kommunikation betreffend die Verbindung zwischen Brustimplantaten und anaplastischem großem Zelllymphom, eine seltene Art Lymphom heraus (Krebs des Lymphsystems).
Basiert auf einem Bericht der klinischen Studien, glaubte FDA, dass Frauen mit Brustimplantaten möglicherweise vom Entwickeln der Krankheit gefährdet sind.
Ungedeckt von nachteiligen Ergebnissen
Nachdem die Zustimmung von SilikonBrustimplantaten, die Diskussion in Sicherheit offen blieb. FDA leitete einige große postapproval Studien, um einigen Leuten mit Brustimplantaten zu folgen, aber bis jetzt, hatte niemand gänzlich die Datenbank analysiert.
„Wir teilen wichtige Information über Komplikationsrate und seltene Vereinigungen mit Körper schädigt. Diese Daten geben Frauen wichtige Sicherheitshinweise über SilikonBrustimplantate, um wirkliche Erwartungen zu haben und ihnen zu helfen, zu wählen, was für sie recht ist,“ erklärt Dr. Mark W. Clemens und Kollegen, der Universität von Texas MD Anderson Cancer Center in Houston.
Wissenschaftler analysierten Daten bezüglich ungefähr der 100.000 Menschen, die in den großen postapproval Studien im Jahre 2007-2010 eingeschrieben wurden. Herum 80.000 dieser Patienten empfingen Silikonimplantate, und der Rest hatte die Implantate, die mit einer sterilen Salzlösung gefüllt wurden. Die Ergebnisse werden jetzt in den Zeitschrift Annalen der Chirurgie veröffentlicht.
Dank diese große Datenbank, die Wissenschaftler waren in der Lage, das Risiko von seltenem festzusetzen schädigt für Frauen mit Brustimplantaten.
Herum 72 Prozent hatten Brustvermehrung, hatten herum 15 Prozent Revisionsvermehrung, hatten 10 Prozent Brustrekonstruktion, und 3 Prozent hatten Revisionsrekonstruktionsverfahren.
Das Team fand, dass Frauen mit Silikonimplantaten ein höheres Risiko von seltenen nachteiligen Ergebnissen, einschließlich sclerodermia, rheumatoide Arthritis und Sjogrens Syndrom hatten.
Das Risiko des Entwickelns dieser Bedingungen war herum sechs bis achtmal höher als im Rest der Bevölkerung. Silikonimplantate waren auch mit dem Risiko der totgeburt und Hautkrebses verbunden.
Die Wissenschaftler fanden auch, dass Frauen möglicherweise mit Silikonimplantaten am höheren Risiko einiger chirurgischer Komplikationen sind, einschließlich die Kapselzusammenziehung (schrammend um das Implantat), verglichen mit salzig-gefüllten Implantaten.
Es ist wichtig, zu merken, dass, während bestimmtes seltenes schädigt, schien, in den Frauen mit Silikonimplantaten allgemeiner zu sein, „absolute Rate dieser Ergebnisse war niedrig.“ Die Autoren schließen:
„, die restliche Ungewissheit in der Beweisgrundlage, ist es zu lösen wichtig, dass diese Daten in einer unparteiischen Art analysiert werden. Es bleibt die Aufgabe der Gemeinschaft der plastischen Chirurgie, zum des endgültigen Beweises für die Risiken bereitzustellen, die verbunden sind mit Brustimplantaten.“