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Boston Scis Eluvia-Satz, zum von Auswirkung in DES-Markt mit PMA zu machen

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Während TCT deckte das Marlborough, MA-ansässige Firma Ergebnisse der KAISERstudie auf, die darstellte, dass sein Eluvia-Stent erheblich besseres als Koch medizinisches Zilver PTX durchführte.

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Aktien von Boston Scientific waren etwas oben am Montag (ungefähr 1,44%), als das Marlborough, kündigte e-ansässig Firma Massachusetts an, dass sie FDA-Zustimmung für das Drogen-eluierende Gefäßstent-System Eluvia empfing. Der Stent wurde speziell genehmigt, um die Patienten zu behandeln, die unter Zusatzarterienkrankheit (AUFLAGE) leiden.

Boston Scientifics Eluvia-Stentsystem wird auf der Innova-Stent-Systemplattform, ein selbst-Erweiterungsnitinol Stent, der für Gebrauch in den oberflächlichen Schenkel- und proximalen popliteal Arterien bestimmt worden ist, die Hauptarterien errichtet, die Blut an die Beine liefern. Das Eluvia-Stentsystem empfing E-Zeichen im Jahre 2016.

FDAs Zustimmung von Eluvia basiert auf Ergebnissen vom KAISERversuch. Boston Scientific besprach Ergebnisse der Studie, die den Eluvia-Stent hatte, der mit Koch medizinisches Zilver Ptx Kopf-an-Kopf- geht, an den jährlichen conference.IMPERIAL Transcatheter Probeergebnissen kardiovaskulärer Therapeutik zeigen, dass die Patienten, die mit dem Eluvia-Stent behandelt wurden, eine erheblich größere 12-monatige Primärdurchgängigkeit von 88,5% erfuhren, verglichen bis 79,5% bei den Patienten, die mit Zilver PTX (p=0.0119) behandelt wurden. Zusätzliche Ergebnisse stellen, die Patienten dar, die mit dem Eluvia-Stent behandelt werden, erfuhren Hälfte Zielläsionsrevaskularisations-Rate von Zilver PTX bei 12 Monaten, eine 4,5% TLR-Rate für Eluvia gegen 9% TLR Rate für die Kohorte Zilver PTX.

„Im KAISERversuch, zeigte der Eluvia-Stent Marksteinschiffdurchgängigkeit und Freiheit von der Zielläsionsrevaskularisationsrate, verhindernd mehr als 95% von Patienten am Benötigen eines reintervention nach einem Jahr,“ sagte William Gray, M.D., Systemleiter, Abteilung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und von Präsidenten, Lankenau-Herz-Institut an der Hauptlinie Gesundheit in Wynnewood, Pennsylvania und mit-Hauptforscher des KAISERversuches. „Der Eluvia-Stent ist eine Durchbruchtherapie, die einen bedeutenden Schritt nach vorn in der Behandlung der AUFLAGE markiert, und jetzt mit seiner Zustimmung und Handelsverfügbarkeit, hat es das Potenzial, eine unmittelbare Auswirkung auf die Qualität und den Wert von Sorgfalt zu machen, den Ärzte zu ihren Patienten voraussetzen können.“