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#Produkttrends
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Abbott gibt starke Erklärung in TMVR-Raum mit GIPFEL ab
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Abbott erwarb Tendyne zurück im Jahre 2015, ein Jahr, wo es bedeutende M&A-Tätigkeit im transcatheter Mitralklappe-Ersatzraum gab.
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Abbott Laboratories hat einen erheblichen Meilenstein in seinem Plan geschlagen, um das System des Tendyne-transcatheter Mitralklappe-Ersatzes (TMVR) zum US-Markt zu holen. Der Abbott-Park, sagte IL-ansässige Firma, dass sie GIPFEL eingeleitet hat, eine klinische als Drehpunktstudie des TMVR-Systems. Bis 1.010 Patienten werden in bis 80 Standorten im Angelversuch eingeschrieben.
Abbott sagte, dass das Untersuchungs-Tendyne-Gerät der erste und einzige Mitralklappeersatz ist, der umgesetzt werden und völlig zurückgeholt werden kann und dem Chirurgen erlaubt, das Gerät während der Einpflanzung genau zu setzen, die geduldige Ergebnisse verbessern könnte. Tendyne ist eine Dreibroschüre, das bioprosthetic Ventil, das in den mehrfachen Größen verfügbar ist und wird durch eine Auflage und einen Leinenmechanismus stabilisiert, der die Auflage hält, an Ort und Stelle in der sie innerhalb des gebürtigen Ventils eingepflanzt worden ist.
Die Studie bestimmt, wenn Behandlung mit dem System Tendyne TMVR sicher und für die Patienten effektiv ist, die unter schwerem mitral Erbrechen leiden. GIPFEL-Forscher werten einen zusammengesetzten Endpunkt des Todes, der kardiovaskulären Hospitalisierung, des Anschlags oder der Wiederinbetriebnahme bei einem Jahr aus. Die ersten einige Patienten im Versuch wurden an der Besteigung über Christi Hospital St behandelt. Francis in Wichita, KS. und West-Virginia University Heart und das Gefäßinstitut in Morgantown, WV.
In einer E-Mail sagte Abbott MD+DI-Einschreibung in der GIPFEL-Studie wird vorweggenommen, innerhalb vier Jahre abgeschlossen zu werden und der Primärendpunkt wird bei einem Jahr ausgewertet, wenn die Gesamtpatientenweitere verfolgung in fünf Jahre ist. Das Unternehmen sagte, dass regelnde Unterordnung ein Jahr der Probeschlussfolgerung folgend erwartet wird.
Das Tendyne-System hat das Potenzial, auf Abbotts MitraClip zu errichten, das ursprünglich im Jahre 2008 genehmigt wurde. Das Gerät, das ein bedeutender Fahrer für die Firma, den Markt für minimal Invasionsmitralklappereparatur erschließend gewesen wird. Anfang dieser Woche sprachen Miles White-, Abbott's-Vorsitzender und CEO über MitraClips Auswirkung während des 2Q18.
„In strukturell Herz, wurde starkes Wachstum über einigen Bereichen unseres Portfolios durch MitraClip, unser Markt-führendes Gerät für die minimal Invasionsreparatur der mitral Herzklappe,“ sagte White, entsprechend einer Seeking Alpha-Abschrift geführt. „Anfang dieses Monats, empfingen wir Zustimmung US FDA für unsere zukünftige Version von MitraClip, das Entwurfsverbesserungen und eine zusätzliche Clipgröße einschließt, um mehr Patienten zu ermöglichen behandelt zu werden.“
Ist TMVR die folgende große Medtech-Gelegenheit
TMVR ist die folgende Grenze für viele medtech Firmen. Es ist lang geglaubt worden, dem TMVR die folgende große Milliardengelegenheit im medtech darstellen könnte. Vor drei Jahren, fanden eine Aufregung von M&A, Investitionen und Konsolidierung im TMVR-Markt statt.
Abbott verstärkte erheblich sein Mitralklappeportfolio, im Jahre 2015 als es Tendyne für $250 Million erwarb. Etwa zur gleichen Zeit machte Abbott eine nicht spezifizierte Investition in Santa Cruz, CA-ansässige Cephea-Ventil-Technologien, eine Mitralklappereparaturfirma.
, nicht aus der TMVR-Aktion heraus weggelassen zu werden, hob Medtronic zwölf in einem Abkommen wert bis $458 Million auf, kurz nachdem der Tendyne-Erwerb angekündigt wurde.
Transcatheter-Aortenklappe-Ersatzpionier, Edwards Lifesciences fing, Maßnahmen an im Raum schwer zu treffen, als es CardiAQ-Ventil-Technologien für ungefähr $350 Million erwarb. Der Irvine, CA-ansässige Firma erwarb auch oder Yehuda, Israel-ansässige Valtech Herz Ltd. für ungefähr $340 Million mit ungefähr $350 Million in den Meilensteinzahlungen.
Der Valtech-Erwerb erbrachte Edwards das Cardioband, eine transcatheter Ringtechnologie, die eingestellt wird, um gegen Abbotts MitraClip fest zu konkurrieren.
LivaNova machte einen bedeutenden Erwerb in TMVR, als es Ahorn erwarb, Mangan-ansässiger Caisson. London-ansässiges LivaNova hatte im Caisson seit 2012 investiert und das restliche 51% der Firma für ungefähr $72 Million aufhob.
Trotz TMVR, das ein lukrativer Markt ist, haben einige Firmen eine glatte Fahrt nicht im Raum gehabt. Im Mai sagte Vancouver-ansässiger Neovasc, dass seine Einkommen um 77% von $339 sanken, 922 für das erste Viertel von 2018 verglichen mit Einkommen von $1,5 Million vom gleichen Zeitraum im Jahre 2017.
Neovasc hat das System der Tiara TMVR, das durch die Spitze des Herzens geliefert wird, um die Mitralklappe beim Erhalt der Festigkeit der umgebenden Strukturen des Herzens zu ersetzen.
Gerade letzter Monat, kündigte die Firma an, dass der erste Patient in den US mit einem Neovasc-Reduzierer eingepflanzt worden ist, ein Cer-markiertes medizinisches Gerät für die Behandlung der refraktären Angina in einem mitfühlenden Anwendungsfall.