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LivaNova, das schaut, um ein Herausragend-Unternehmen in TMVR zu sein

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Einige von den größten Firmen der medtechs arbeiten für Zustimmung im TMVR-Raum, der ein Tag mit TAVR rivalisieren oder übertreffen könnte.

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LivaNova erhält näher an dem Stehen eines bedeutenden Spielers im Raum des transcatheter Mitralklappe-Ersatzes (TMVR). Die Firma, die gegründet wurde, als Sorin Group und Cyberonics zurück im Jahre 2015 verschmolzen, sagte, dass sie, EINLEITUNG, die US-Durchführbarkeitsanalyse seiner TMVR-Technologie geschlossen hat.

Mit der Schlussfolgerung der EINLEITUNG, konzentriert sich die London-ansässige Firma jetzt auf einschreibende Patienten in seinen ZWISCHENSPIEL E-Zeichen-Versuch und beendet das Protokoll für, ENSEMBLE, der US-Angelversuch.

EINLEITUNG ist eine erst-in-menschliche Studie, die das System des Caissons TMVR auswertet, um mäßiges zum schweren mitral Erbrechen, unter Verwendung einer transseptal Annäherung zu behandeln. Dieses ist eine weniger Invasionsannäherung, unter Verwendung eines Rohrs (Katheter) durch einen Schnitt in der Leiste, anstelle einer Öffnung im Kasten, die Mitralklappe eines Patienten zu ersetzen.

Bevor er mit Cyberonics, zum von LivaNova zu bilden mitarbeitete, war Sorin ein Investor in TMVR-Spezialisten Caisson. LivaNova erwarb das restliche 51% des Ahorns Grove, Mangan-ansässiger Caisson im Jahre 2017.

Paul Buckman, LivaNova Generaldirektor von TMVR, sagte, dass die Ergebnisse von der EINLEITUNG ziemlich positiv waren.

„, was wir gefunden haben - weil wir das Ventil sind ersetzen, dass, sobald das Ventil erfolgreich gewöhnlich ersetzt wird, die langfristigeren Ergebnisse gut sind,“ Buckman sagten MD+DI. „Da lang sie überleben und nicht andere Comorbidityfragen haben, ist die Ventilleistung gewesen durchweg sehr gut.“

Wenn alles entsprechend Plan geht, könnte LivaNova FDA-Zustimmung für Technologie des Caissons TMVR bis 2022 haben. Wenn die Firma erreicht, ein Kopfnicken von FDA zu gewinnen, dann würde sie oben gegen einige bedeutende Spieler im Raum gehen. Jedoch sagte Buckman, dass habend Wettbewerb von den größeren Firmen, mehr eines Plus für den TMVR-Markt war. Er merkte auch, dass LivaNova das Potenzial hat, mit der transseptal Annäherung heraus zu stehen.

„Eine der Sachen, die wirklich schrecklich ist, ist, dass, wenn Sie die Konkurrenten im Raum betrachten - Edwards, Medtronic, Boston Scientific und LivaNova – diese alle erstrangige Firmen sind,“ sagte Buckman. „Es wird für den Patienten gut sein, weil Sie wirklich gute Firmen und vielen die Betriebsmittel haben, die gehen, nachdem Sie hergestellt haben die beste Mäusefalle.“

TMVR hat das Potenzial, ein bedeutender Markt zu sein und ist mit Tätigkeit kürzlich geströmt.

Vor den Nachrichten LivaNovas des Möglichkeits-Probeendes, leitete Abbott Laboratories einen Angelversuch des Systems Tendyne TMVR in den US ein. Der Abbott-Park, IL-ansässige Firma sagte, dass bis 1.010 Patienten in ungefähr 80 Standorten im GIPFELangelversuch eingeschrieben werden. Abbott verstärkte sein Mitralklappeportfolio, als er Tendyne für ungefähr $250 Million im Jahre 2015 erwarb.

Jahrelang jetzt hat es einen Vergleich gegeben, von dem der größere und lukrativere Markt – TMVR- oder Transcatheter-Aortenklappeersatz (TAVR) ist.

„Die Patientenpopulation, der profitieren kann von [mitral] ist wirklich größer, als TAVR, aber dort sind viel mehr Therapien, die nach ihm gehen,“ Buckman sagte. „Kurzfristig hat sie nicht als schnell von einer Rampe als TAVR hatte, aber langfristig ist sie größer.“

Er fügte hinzu, „die Mitralklappeerfahrung ist ziemlich unterschiedlich zu TAVR. Mitral macht TAVR-Aussehung wie ein Weg im Park. Mitral ist gerade soviel erschwert und anfechtend nicht nur von einem geduldigen Standpunkt, aber auch von den Techniken des Verfahrens und von den Darstellungsanforderungen. Wir sind sehr aufgeregt, dass wir haben gehabt solche guten Ergebnisse einer sehr neuen und schwierigen Therapie.“