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#Neues aus der Industrie
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SPR-Therapeutik gewinnt Kopfnicken für Doppelsystem der führungs-PNS
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Die Cleveland-ansässige Freigabe der Firma kommt gleichzeitig FDA upping den Einsatz an in der Opioidepidemie, durch eine Zusammenarbeit mit der National Academy of Sciences, Technik und Medizin.
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Der Gebrauch des neurostimulation konnte eine effektive Waffe im langen Kampf sein, zum der Opioidepidemie in den US zu beseitigen.
FDA gerade war vor kurzem mit einer neurostimulation Schmerz-Behandlungstherapie von SPR-Therapeutik einverstanden. Die Cleveland-ansässige Firma sagte, dass sie Freigabe empfangen hat, um das Sprint-extensa (Doppelführung) Zusatzsystem der nerven-Anregungs-zu vermarkten (PNS). Die Firma empfing auch Freigabe für einige aktualisierte Eigenschaften auf seiner einzelnen Führungsschmerz-Behandlungsanwendung.
„Diese neue Freigabe lässt jetzt eine Doppelführung zu, oder die in der Behandlung von Schmerz und von ihr verwendet zu werden Führung zwei, erlaubt uns, mehr anzuvisieren gerade, als ein Nerv,“ sagte Maria Bennett, SPR-Therapeutik-Gründer, Präsident und Vorstandsvorsitzende, MD+DI. „Es gibt eine Arten Schmerz, die zwei verschiedene Nerven erfordern anvisiert zu werden, um maximale oder optimale Schmerzlinderung zur Verfügung zu stellen.“
SPR-Therapeutik sagte, dass das System Sprint PNS das einzige perkutane Gerät ist, das für die chronischen und akuten Schmerz, einschließlich die postoperativen und posttraumatischen Schmerz FDA-geklärt wird.
Die Systemführungen Sprint PNS werden von einem Arzt während eines Verfahrens des ambulanten Patienten ohne die Chirurgie, Schnitte, Gewebezerstörung oder Anästhesie gesetzt, die ein minimal Invasions- und NichtOpioid eine 60 Tagestherapie anbieten. Die Firma hatte ursprünglich FDA-Freigabe für das System Sprint PNS im Jahre 2016 empfangen.
Das gegenwärtige Kopfnicken von FDA kommt etwa zur gleichen Zeit die Agentur vergab einen Vertrag an die National Academy of Sciences, Technik, und Medizin (NASEM) um zu helfen, die Entwicklung von evidenzbasierten Richtlinien für das schmerzlindernde Vorschreiben des passenden Opioid für die akuten Schmerz voranzubringen, resultierend aus besonderen Bedingungen oder Verfahren.
FDA sagte, dass der Primärbereich der Arbeit, zu verstehen ist, welcher Beweis erforderlich ist, zu garantieren, dass alle gegenwärtigen und zukünftigen klinischen Praxisrichtlinien für das schmerzlindernde Vorschreiben des Opioid genügend sind, und welche Forschung erforderlich ist, diesen Beweis in einer praktischen und durchführbaren Art zu erzeugen.
SPR-Therapeutikfreigabe kommt auch einige Monate, nachdem FDA Pioniere herausforderte, medizinische Geräte, digitale Gesundheitstechniken und die Diagnosetests zu entwickeln, die zur Adresse in der Opioidepidemie fähig sind.
Die Anzahl von Opioidalternativen hat sich in den letzten Jahren erhöht, während der Markt für diese Geräte gewachsen ist. Letztes Jahr nannte MD+DI das System Sprint PNS als eins von sieben auftauchenden Geräten, die helfen konnten, Opioidgebrauch in US zu bändigen.
Bennett merkte, dass die Technologie SPR-Therapeutik heraus steht, weil sie etwas Vorteile über anderen Schmerzbehandlungen im Markt hat.
„Unsere Technologie ist eine sehr gute Alternative, weil sie in der Natur perkutan ist,“ Bennett sagte. „Es ist ein minimal Invasionsverfahren, das in einem Verfahrensraum des ambulanten Patienten erfolgt ist und kann zu niedrigem Preis getan werden. Patienten werden auch an ihm für 60 Tage gegen das Beschäftigen ein verpflanzbares festgelegt, dass sie an für festgelegt würden [Rest ihrer Leben.]“