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#Neues aus der Industrie
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Fresenius und Humacyte tragen strategische globale Partnerschaft mit US$150M-Kapitalbeteiligung ein
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Medizinische Behandlung Fresenius, der größte Anbieter der Welt von Dialyseprodukt und service und Humacyte, Inc., eine medizinische Forschungs-, Entdeckungs- und Verwertungsgesellschaft, haben eine strategische, globale Partnerschaft und eine Kapitalbeteiligung US$150 Million angekündigt. Diese Vereinbarung hat das Potenzial, Humacytes menschliches acellular Untersuchungsschiff, HUMACYL herzustellen, das für mehr Patienten verfügbar ist, die weltweit Zustimmung des Produktes folgen.
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HUMACYL wird z.Z. nachgeforscht für Gefäßzugang für Hämodialyse und prüft möglicherweise effektivere als gegenwärtige synthetische Transplantationen und Fistel. Im Sinne der Vereinbarung erhält medizinische Behandlung Fresenius die exklusiven globalen Rechte, HUMACYL in den Handel zu bringen.
Medizinische Behandlung Fresenius ist für das Marketing, die Verkäufe und die Verteilung folgender Zustimmung HUMACYL durch das relevante Gesundheitsamt verantwortlich. Darüber hinaus lässt medizinische Behandlung Fresenius eine Kapitalbeteiligung US$150 Million in Humacyte eine 19% völlig verdünnte Besitzstange in der Firma gewinnen. Mit der Investition hat medizinische Behandlung Fresenius die Gelegenheit, Humacytes bioengineered menschliche acellular Schiffe zur folgenden Produktfreigabe der weltweiten Nierenkrankheits-Patientenpopulation des Endstadiums zu holen. Das Geschäft ist abhängig von üblichen schließend Bedingungen, einschließlich Verfall oder Beendigung der Warteperiode unter der Hirsch-Scott--Rodinoantitrustverbesserungs-Tat von 1976, wie geändert und wird, im Juli 2018 zu schließen erwartet.
„Durch das Zusammentun mit Humacyte, hat medizinische Behandlung Fresenius eine Gelegenheit, einer Dialyse Gefäßzugangswahl mit dem Potenzial für bedeutende klinische Wirksamkeit anzubieten und Sicherheitsverbesserungen, einschließlich das Potenzial, Katheterkontaktzeit zugunsten unserer Patienten herabzusetzen,“ sagt Franklin Maddux, leitenden Oberarzt für medizinische Behandlung Nordamerika Fresenius. „Unsere Exklusivrechte, diese innovative Technologie auf Dialysepatienten weltweit zu verteilen haben möglicherweise signifikante Vorteile nicht nur zu den Patienten, aber Gesundheitssysteme auch. Mit dem Potenzial für weniger vorweggenommene Komplikationen und Interventionen, die mit synthetischen Transplantationen verglichen werden, sehen wir möglicherweise erhöhte Sicherheit für Patienten und verringerte medizinische und wirtschaftliche Belastungen zum Gesundheitssystem.“
Die gegenwärtigen Gefäßzugangsmodalitäten notwendig, Dialyse zu liefern, Fisteln, Transplantationen und zentrale Venenkatheter mit einzuschließen. Alle drei Wahlen haben Beschränkungen. Hälfte von Fisteln fallen aus und reifen nicht bei den Patienten und verzögern Gefäßzugang für Dialyse. Mittlerweile benötigen viele Patienten einen zentralen Venenkatheter, der erheblich das Risiko der Infektion erhöht. Humacyte hat ein neues menschliches Gewebe-ansässiges Untersuchungsprodukt, HUMACYL, für Patienten mit der Nierenkrankheit des Endstadiums entwickelt, die Hämodialyse erfordert. Verglichen mit einer arteriovenösen Fistel, hat möglicherweise das Produkt kann für Gebrauch in der Hämodialyse innerhalb der Wochen verfügbar sein und eine globale höhere Rate der Reifung. Es auch bietet möglicherweise eine dauerhaftere, biologischere Alternative synthetischen Transplantationen an.
„Dieses ist ein Transformationsmeilenstein für Humacyte und gibt uns den stärksten Partner der Welt, um zu helfen, unser Produkt global zu holen mehr Patienten,“ sagt Carrie Cox, CEO und Vorsitzenden von Humacyte. „Unsere Partnerschaft lässt Humacyte sich auf das Voranbringen des Potenzials für HUMACYL als erheblichen Durchbruch in der Wissenschaft der verbessernden Medizin konzentrieren, und unsere Entwicklung einer aufregenden zukünftigen Rohrleitung fortsetzen.“
Humacytes ist bioengineered Blutgefäß z.Z. in den Angelversuchen der Phase III in den USA und im Europa, und die Firma plant, Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde in beiden Regionen bei Abschluss der Versuche zu suchen.