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#Neues aus der Industrie
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Medtronic empfängt Freigabe US FDA für 200mm und 250mm IN.PACT drogen-überzogene Ballone Admirals
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Medtronic hat angekündigt, dass es Zustimmung US FDA für 200mm und 250mm Längen des drogen-überzogenen Ballons IN.PACT-Admirals (DCB) empfangen hat um lange oberflächliche Femoralarterieverletzungen bei Patienten mit Zusatzarterienkrankheit zu behandeln.
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„Während oberflächliche Femoralarteriekrankheit weiterkommt, neigen wir, die Patienten zu sehen, die mit den längeren, komplexeren Verletzungen anwesend sind. Infolgedessen werden diese Verletzungen unglaublich schwierig, um zu behandeln und Interventionen mit mehrfachen Technologien häufig erfordern, das gesamte Segment effektiv zu behandeln,“ sagte Gary Ansel, medizinischen Direktor für Gefäßservices am OhioHealth-Flussufer-Methodistenkrankenhaus in Columbus, USA. „Die Zustimmung des IN.PACT-Admirals 200mm und 250mm Ballone versieht Ärzte mit einer Lösung, um diese langen, komplexen Verletzungen mit weniger Geräten zu behandeln und möglicherweise führt zu kürzere Verfahrenszeiten und verringerte Verfahrenskosten.“
Herausfordernde Verletzungen können von IN.PACT-Admiral behandelt werden
Komplexe Verletzungen, einschließlich die vorbei 150mm, werden allgemein in der klinischen Praxis angetroffen und bleiben eine bedeutende Behandlungsherausforderung für Ärzte. Im April von diesem Jahr, empfing IN.PACT-Admiral Zustimmung, um oberflächliche Femoralarterieverletzungen bis 360mm zu behandeln in der Länge. Zustimmung basierte auf klinischen Daten von den komplexen Verletzungsdarstellungskohorten der globalen Studie IN.PACT, einschließlich lange Verletzung, InStentrestenose und chronische Gesamtgruppen der ausschließung (CTO) mit Verletzungslängen >180mm. Über diesen Gruppen wurden insgesamt 227 Themen mit Durchschnittverletzungslängen von 28.7±7.1cm analysiert. Daten zeigten eine einjährige Durchgängigkeitsrate von 89,1% durch Schätzung Kaplan Meier an Tag 360 und eine klinisch-gesteuerte Rate Ziel Revascularisation (CD-TLR) von 7,1%.
„In unserer globalen Studie IN.PACT, demonstrierte IN.PACT-Admiral Sicherheit und Wirksamkeit bei realistischen Patienten mit komplexen Verletzungen, einschließlich lange Verletzungen,“ sagte Mark Pacyna, Vizepräsident und Generaldirektor vom Zusatzgeschäft in Medtronics Herz- u. Gefäßgruppe. „Unser neues langes Verletzungsanzeichen, verbunden mit der Zustimmung der 200mm und 250mm Ballone, fördert unsere Verpflichtung zur klinischen Gemeinschaft, indem es sie mit den Werkzeugen ausrüstet und Beweis musste komplexe Kästen effektiv behandeln.“