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12-monatige Daten des UMWEGS I zeigen versprechende Haltbarkeit des Überbrückungssystems

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Ergebnisse vom UMWEG zeigte ich der Versuch, der das UMWEG System auswertet (PQ-Überbrückung) für perkutane Überbrückung versprechende 12-monatige Haltbarkeit für Patienten mit extrem langen Blockierungen in der oberflächlichen Femoralarterie (SFA). Die Daten wurden als spät-brechende Sitzung der klinischen Studie letzte Woche an der Gesellschaft für Gefäßgefäßjahresversammlung der chirurgie-(SVS) vorgelegt (20.-23. Juni, Boston, USA).

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Der Versuch schrieb die Verletzungen ein, die als die länger und komplexer sind, die gewöhnlich in SFA-klinischen Studien, mit einer durchschnittlichen Verletzungslänge von 37cm, von 100% TASC II C/D, 96% von chronischen Gesamtausschließungen (CTO) studiert wurden und von 81% mit Gemäßigte-zu-schwerer Kalkbildung.

Der Versuch des UMWEGS I, eine zukünftige, einarmige, multicentre, Kern Labor-zuerkannte Studie, eingeschrieben und behandelt 77 Patienten und 81 Verletzungen. Primär- und Primär-unterstützte Durchgängigkeit bei 12 Monaten in allen Verletzungen des UMWEGS war ich Versuch 73% und 80%, beziehungsweise. Sekundärdurchgängigkeit wurde in 94% von Patienten erzielt. Zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse umfassen Freiheit 100% von der Amputierung, 99% Freiheit von der akuten Gliedischämie und von der Rutherfordverbesserung von Klassen ≥2 in 90% von Patienten.

„Die Verletzungen, die im UMWEG war ich behandelt wurden, mehr als gerade lang, waren sie extrem lang, vollständig blockiert, und streng verkalkt,“ sagte Dainis Krievi-ņš, Gefäßchirurgen und Direktor des Instituts der Forschung bei Pauls Stradins Clinical University Hospital. „Die endovaskulären Geräte, die z.Z. für Gebrauch auf diesen unglaublich schwierigen Verletzungen genehmigt werden, haben überraschend niedrige Haltbarkeit in den Verletzungen, die die Größe der durchschnittlichen UMWEG-Verletzung halb sind und ungefähr 40% der Zeit durch den 12-monatigen Meilenstein verlassen. Dieses hebt wirklich den Bedarf am minimal Invasions-UMWEG-Verfahren für lange, komplexe SFA-Verletzungen.“ hervor

Perkutane femoropopliteal Überbrückung (das UMWEG-Verfahren) ist ein völlig neues Verfahren, das durch das UMWEG System ermöglicht wird. Das UMWEG-Verfahren schafft eine Bahn mit eigenen Stenttransplantationen PQ-Überbrückung, stammt aus dem SFA, reist durch die Schenkelader, und beendet in der popliteal Arterie und überbrückt das kranke Teil der Arterie. Die Stenttransplantationen adressieren sauerstoffreiches Blut um die Blockierung um und stellen Durchblutung zum unter Teil und zum Fuß des Patienten wieder her.

„Diese Ergebnisse stellen aufregendes Versprechen für Patienten mit langen, komplexen SFA-Verletzungen, ein Wachsen dar, dennoch streng underserved Bevölkerung,“ sagte Heather Simonsen, VP der globalen Therapie-Entwicklung an PQ-Überbrückung. „, indem man Blut um die Krankheit verlegt, eher als, eine Weise zwingend durch es, wird das UMWEG System entworfen, um extrem lange Verletzungen zu behandeln, die nicht durch gegenwärtige endovaskuläre Geräte gut-adressiert werden. Wir freuen uns, die Sammlung von klinischen Daten in unseren US IDE fortzusetzen, um nach den Ergebnissen zu errichten, die beobachtet werden in UMWEG I.“