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BioSig Spiel könnte Vital Role im Bioelektronik-Markt?

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Wenn BioSigs reines EP-Gerät dann geklärt wird, könnte die Technologie eine Auswirkung auf den schnell wachsenden Bioelektronikmarkt möglicherweise haben.

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BioSig-Technologien hofft, eine Auswirkung im Markt der Elektrophysiologie $4,6 Milliarde (EP) mit seinem ersten Produktangebot zu machen. Santa Monica, CA-ansässige Firma entwickelt das reine EP-System, ein Oberflächenelektrokardiogramm und intrakardiales Mehrkanalgerät.

BioSig archivierte sagte, dass es für FDA-Freigabe des reinen EP-Systems Ende März archivierte. Sobald die Firma FDA-Freigabe dann empfängt, würde sie seine Aufmerksamkeit dazu die Gewinnung der regelnden Freigabe in Europa neigen.

„Wir glauben, wie wir FDA eine sehr robuste Unterordnung gemacht haben,“ Ken Londoner, Gründer und CEO von BioSig, sagten MD+DI.

Das reine EP-System ist entworfen, um das Grundrauschen des Labors und seiner Ausrüstung während der Herzaufnahmen durchzuschneiden und ermöglicht Ärzten, die Bereiche des Herzens anzuvisieren und zu neutralisieren, die Vorhofflimmern (Afib) verursachen, und Kammertachykardie (VT). Das genauere Anvisieren möglicherweise des Beleidigungsgewebes verringert die Anzahl von Verfahren der Wiederholungskatheter-Entfernung, die bis acht Stunden dauern können.

„Das reine EP-System ist kein Recorder und es ist kein Einteilungssystem,“ sagte Londoner. „Es verbessert im Allgemeinen die Signaltreue der Oberflächenelektrokardiogramme und der intrakardialen Signale, Entfernungsverfahren zu ermöglichen. Es gibt Ärzte, die die Entfernungsverfahrensinformationen tun, die basiert werden weg von jenen Software-Signalen.“

Andere Firmen im Raum umfassen Abbott Laboratories mit dem Herzeinteilungssystem EnSite-Präzision und dem Berater FL-Rundschreiben Katheter aufzeichnend. Abbott erbte die Technologien durch seine $25 Milliarde Erwerb von St. Jude Medical. EnSite-Präzision basiert auf St. Jehudas Herzeinteilungssystem EnSite-Geschwindigkeit, das in mehr als 2.000 Elektrophysiologielabors auf der ganzen Welt benutzt wird.

Tapfere neue Welt?

Verständnis, wie biomedizinische Signalarbeit zu zusätzliche Anzeichen und Gebräuche von BioSigs Technologie führen könnte. Mayo Clinic versteht dieses und schwärzte eine Jahrvereinbarung 10 mit BioSig mit Tinte, Anwendungen für das reine EP-System zu entwickeln.

„Dieses ist ein technisches und klinische Zusammenarbeit, wo wir versuchen, Wege zu finden, unsere hohe Signaltreue auszunützen,“ sagte Londoner. „Und wir nicht gerade versuchen, intrakardiale Signale aber andere Signale zu betrachten. Mayo ist ein großer Gläubiger, wenn sie verstehen können, dass verschiedene Arten von Signalen… sie zusätzliche Therapien schaffen können, um komplexen unmet Bedarf zu behandeln.“

Londoner sagte, dass das Interesse an den Signalen des Körpers auch zu die Unternehmen führen, die zum Bioelektronikraum sich scharen. Googles wahrlich Lifesciences ist ein Beispiel einer Firma, die schnell in Richtung zur Bioelektronik umzieht. Machte wahrlich eine bedeutende Investition in den bioelectronic Markt, als sie mit GlaxoSmithKline sich im Jahre 2016 zusammentat, um das Joint Venture zu bilden, das Galvani-Bioelektronik genannt wurde.

Galvanis Anfangsarbeit zentriert auf der Festlegung von klinischen Beweisen des Prinzips in entzündlichem, in metabolischem und Störungen des Stoffwechsels, einschließlich Art - Diabetes 2, in der überzeugender Beweis bereits in den Tiermodellen existiert; und sich Entwickeln verbunden miniaturisiert, Präzisionsgeräte.

„Die neuen Technologien auf der ganzen Erde kommen in den Raum aggressiv,“ sagte Londoner. „Von der tiefen Gehirnanregung, auf der Behandlung der Parkinson-Krankheit, der Epilepsie und der Migränen, gibt es viele Anwendungen des Stroms, zum von Bedingungen im Gegensatz zu Operationen, Pillen und Impfstoffen zu behandeln. Während dieser Bereich wächst, wächst der Bedarf an den besseren Signalen. Wir sind wirklich eine ermöglichende Technologieplattform. Unsere Technologie [hat das Potenzial], besserer Therapeutik ermöglichen, wie neue therapeutische Entdeckungen unter Verwendung des Stroms gemacht werden. “