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#Neues aus der Industrie
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Erster US-Patient behandelt in der Gefäßstudie Stoßwelle medizinischer Lithoplasty-Technologie
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Kardiovaskuläres Institut PinnacleHealth hat den ersten US-Patienten in einem Versuch eingeschrieben, der die Sicherheit und die Wirksamkeit eines neuen Typs Annäherung für Blockierungen in der Beinarterie festsetzt.
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STÖREN Sie AUFLAGE III ist die größte überhaupt multicentre randomisierte Studie, zum von Patienten mit verkalkter Zusatzarterienkrankheit ausschließlich einzuschreiben. Das Ziel des Versuches ist, die optimale Therapie festzusetzen, um schwer verkalkte Verletzungen zu weiten, indem es das Stoßwelle medizinische Lithoplasty-System gegen traditionellen Angioplasty, mit einem Primärziel des Erzielens weniger als 30% von Reststenose ohne den Bedarf am Stenting vergleicht. Darüber hinaus werden alle Patienten, die keinen Stent empfangen, mit einem drogen-überzogenen Ballon behandelt. Der Versuch schreibt 334 Patienten in bis 45 globalen Standorten ein. William Bachinsky, medizinischer Direktor von Gefäßservices an kardiovaskulärem Institut PinnacleHealth, dient am Ort als Projektleiter bei PinnacleHealth.
„Wir sind sehr aufgeregt, die ersten zu sein, zum eines US-Patienten in der globalen Studie dieser innovativen Technologie für Patienten mit Claudication zu behandeln, oder Schmerz in den Beinen wegen der Beinarterienblockierungen,“ sagt Bachinsky. „Das Stoßwelle medizinische Lithoplasty-Gerät, wenn Sie infolge dieser klinischen Studie geprüft werden, ein „Spielwechsler“ in der Behandlung von Patienten mit Zusatzarterienkrankheit seien Sie und Niederdruck, kontrollierte Expansion der blockierten Arterie und möglicherweise weniger Risiko für das interne Zerreißen der Arterie und Bedarf an der Einpflanzung von dauerhaften Metallstents zulassen.“
Lithotripsy benutzt Hochgeschwindigkeitsdruckwellen, um Kalzium zu stören und ist jahrelang verwendet worden, wenn er Patienten mit Nierensteinen behandelt. Lithoplasty-Technologie liefert lokalisiertes lithotripsy für die Behandlung von verkalkten Arterien bei Patienten mit Zusatzarterienkrankheit. Errichtet auf einer Angioplastyballonplattform, enthält jeder Katheter die mehrfachen lithotripsy Emitter, die mit der Note eines Knopfes aktiviert sind, während der integrierte Ballon aufgeblasen wird, entsprechend einer Firmenfreigabe. Sobald aktiviert, produzieren überschreiten diese Emitter therapeutische Schallwellen, die in sich selbst Gewebe-selektiv sind und durch den Ballon und das weiche Gefäßgewebe und vorzugsweise stören die verkalkte Plakette, indem sie eine Reihe Mikrobrüche schaffen. Sobald das Kalzium gestört worden ist, kann das Schiff unter Verwendung der Niederdrücke effektiv geweitet werden, die dadurch historisch sogar schwierigen Zusatzarterienkrankheitspatienten ermöglichen, und mit minimaler Verletzung zum Schiff effektiv behandelt zu werden.