Zu meinen Favoriten hinzufügen
Automatische Übersetzung anzeigen
Dies ist eine automatisch generierte Übersetzung. Wenn Sie auf den englischen Originaltext zugreifen möchten,
klicken Sie hier
#Neues aus der Industrie
{{{sourceTextContent.title}}}
Gefäß Cagent kündigt FDA-Freigabe für Schiff-Ausdehnungs-Gerät an
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Gefäß Cagent, ein Entwickler der Technologie der nächsten Generation für Schiffausdehnung in den Herz-Kreislauf-Erkrankungs-Interventionen, kündigt FDA 510 an (k) Freigabe seines Führungsproduktes, der Serranator-Alt Pta-Auszackungs-Ballon-Katheter. Das Serranator ist das erste einer Familie der Zusatztechnologien der arterienkrankheit (AUFLAGE) in Entwicklung, die eigene Auszackungs-Technologie zu einem Angioplastyballon enthalten.
{{{sourceTextContent.description}}}
„Ein neues Konzept an Schiffausdehnung ist lang für Behandlung von kranken Zusatzarterien überfällig. Heute behandeln wir komplexere Verletzungen, die bessere Werkzeuge erfordern. Das Serranator ist entworfen, um mehrfache Längslinien von unterbrochenen Mikroauszackungen zu schaffen, um arterielle Expansion zu unterstützen,“ sagt Gefäßchirurgen Peter Schneider, MD.
„Wir glauben, dass Auszackungs-Technologie effektiv in den komplexeren Verletzungen ist und in den neuen Sorgfaltsmaßstab für Schiffausdehnung entwickelt. In der Zukunft hoffen wir darzustellen, dass klinischer Nutzen als Schiffvorbereitungswerkzeug mit neuen Technologien wie Droge Ballone,“ fortsetzt Schneider beschichtete.
Gefäß Cagent hat FDA-Freigabe für sein erstes Produkt, Serranator-Alt empfangen, für Ausdehnung von Verletzungen in den Darmbein-, Schenkel-, iliofemoral und popliteal Arterien und für die Behandlung von hemmenden Verletzungen von gebürtigen oder synthetischen arteriovenösen Dialysefisteln anzeigte.
„FDA-Freigabe stellt einen bedeutenden Meilenstein dar. Unser nächster Schritt ist, eine Studie einzuleiten, um die klinische Sicherheit festzusetzen und Wirksamkeit der Technologie,“ sagt CEO Carol Burns. „Wir haben auch die Entwicklung des Serranator-Basses für Behandlung des Unter-dknies oder der infrapopliteal Arterien angefangen, in denen neue Technologien hoffnungslos für die Behandlung der kritischen Glied-Ischämie benötigt werden. Zukünftige Anwendungen des Interesses umfassen Auszackungs-Technologie für Schiffvorbereitung vor dem Gebrauch Bioresorbable-Gestelle in den Koronararterien.“