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#Messen & Events
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Teilchengröße und 21CFR Teil 11 - Richtigkeit der Daten mit Ihrem Mastersizer 3000
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Live Webinar November 21., 2018
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In diesem webinar Sarennah bespricht Longworth-Koch die Fragen, die als Beispiel in Richtigkeit der Daten, unter Verwendung des Mastersizer 3000 mit einbezogen werden. Dieses schließt einen Überblick über das Malvern-Sicherheitssystem, das Benutzerzugriffskontroll- und 21 CFR-Teils11 kompatible Rechnungsprüfungsfähigkeit liefert, sowie Diskussion über die Anwendung von 21 CFR-Teil 11 zu Laser-Beugung ein.
Laser-Beugung ist eine starke Technik für Teilchengröße schnell messen und mit statistischer Bedeutung. Der Teilchengrößeparameter ist ein kritischer Indikator der Prozessübereinstimmungs- und Produktqualität in vielen Industrien. Diese zwei Faktoren haben zu weitverbreitete Annahme von Laser-Beugung für Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherungszwecke geführt. In der QC-/QAumwelt gibt möglicherweise es zusätzliche Anforderungen um Anwenderzugriff und Richtigkeit der Daten, zwecks die Qualität der Daten selbst sicherzustellen ist hoch und dass dieses in einer Buchungskontrolle notiert wird. Die Anforderungen für die robustesten Niveaus der Richtigkeit der Daten werden 21CFR im Teil 11. beschrieben.
Wer sollte teilnehmen?
• Aufsichtskräfte und Labormanager mit Verantwortung für Benutzersteuerung, Richtigkeit der Daten oder 21CFR Durchführung des Teils 11 für Mastersizer 3000.
Was lernen Sie?
• Anerkennung von den Richtigkeit der Datens-Fragen bezogen auf Laser-Beugungssystemen. Die Anwendung 21CFR des Teils 11 zu einem Mastersizer 3000, zum von Befolgung zu erzielen.
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