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#Produkttrends
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Zetasizer Schnecke kombiniert die dynamische Lichtstreuung und Raman-Spektroskopie für vorgerückte Proteinstrukturanalyse
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Die neue Zetasizer Schnecke von den Malvern Instrumenten ist ein leistungsfähiges Werkzeug für biopharmaceutical Entwicklung des Anfangsstadiums, die der ausführlichen Studie der Mechanismen der Proteinanhäufung ermöglicht. Dieses neue System kombiniert Industrie-führende Zetasizer dynamische Technologie der Lichtstreuung (DLS), für Bearbeiten der Proteine und anderer Biomoleküle, mit Raman-Spektroskopie. Raman-Spektroskopie ermöglicht Überwachung der Änderungen in der Sekundär- und tertiären Proteinstruktur. Die Kombination von DLS und von Raman-Spektroskopie erlaubt das Maß der Proteingröße und -struktur von einer einzelnen kleinen Volumenprobe und stellt einzigartigen Einblick in Proteinfalte, Ausbreiten, Anhäufung, Anhäufung und Oligomerisierung bereit. Solche ausführliche Information stützt die wirkungsvolle Anwendung der Qualität mit Absicht und die leistungsfähige Entwicklung von biosimilars.
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Raman-Spektroskopie liefert Informationen über Proteinausbreiten, indem sie die Schwankungen der molekularen Erschütterungen überwacht, die aus Änderungen in der Sekundär- und tertiären Proteinstruktur resultieren. Die Kombination der dynamischen Lichtstreuung mit Raman-Spektroskopie kennzeichnet einen Reichtum der Chemikalie, strukturell und körperliche Parameter der biotherapeutic Proteine unter Formulierungbedingungen - bei hohen Konzentrationen bis 100 mg/ml und Anwendung einer großen Auswahl der Puffer und der Bindemittel. Die gemessenen Parameter umfassen: Sekundär- und tertiäre Proteinstruktur; schmelzende Temperatur; Anfangtemperatur der Anhäufung; und Übergangsenthalpiewerte; sowie Anhäufungsneigung und Proteinlöslichkeit.
Die Zetasizer Schnecke ist das späteste in den Handel gebrachte Produkt, zum von der Malverns Biowissenschaft-Entwicklungs-Initiative (BDI), ein kooperatives Forschungsprogramm aufzutauchen, das der Lieferung der Lösungen zu den entwickelnden Notwendigkeiten der biopharmaceutical Industrie eingeweiht wird. Eine Schlüsselpriorität für die Industrie erreicht ein größeres Verständnis und eine Steuerung über dem Formulierungprozeß, eine Notwendigkeit, die durch die zunehmenannahme von QbD verbittert wird. Indem sie Benutzern gewährt, völlig zum Bereichproteinverhalten innerhalb einer Formulierung stellt die Zetasizer Schnecke Einblick auf dem molekularen Niveau zur Verfügung, hinsichtlich dessen Variablenauslöser, die z.B., Oligomerisierung und Anhäufung, eine QbD Annäherung stützend.
Finden Sie mehr über heraus, wie die Zetasizer Schnecke bei der Proteinkennzeichnung und bei der Anwendung von QbD innerhalb der biopharmaceutical Entwicklung bei www.malvern.com/zshelix helfen kann.