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Neue Werkzeuge für biopharma Entwicklung nehmen Mittelpunkt auf dem Malvern AAPS Stand 2015

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1. Oktober 2015: Malvern, Großbritannien: Neue Werkzeuge von Malvern, die auf spezifische analytische Herausforderungen in der biopharma Entwicklung antworten, nehmen Mittelpunkt an der diesjährigen der AAPS Jahresversammlung und Ausstellung, in Orlando, USA (County-Messegelaende, 25.-29. Oktober 2015). Neben Malverns hergestellter analytischer Suite für großes und kleines Molekül ist Entwicklung eine Strecke der ergänzenden und orthogonalen Kennzeichnungtechnologien mit nachgewiesenem Wert für Entwicklung des beschleunigenden Pioniers und des generischen Produktes.

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Malverns laufende Strategie von nah arbeiten mit der biopharmaceutical Industrie, zum der analytischen Technologie schnell in den Handel zu bringen, die benötigt wird, um die sicheren und wirkungsvollen Produkte voranzubringen, ist in zwei neuen Produkten offensichtlich: das Dünnweg Nasszelle für das Morphologi G3-ID und das Viscosizer TD.

Das neuer Dünnweg Nasszelle ermöglicht Maß der Größen-, Form- und Chemikalienidentität der Schwebeteilchen in ihrem gebürtigen Zustand ohne Anforderung für Filtration. Seine Einleitung, neben neuen flexiblen Software-Tools und Zugang zu KnowItAll® Bio--Rads Software 2015, wandelt den Wert von Morphologi G3-ID für biopharma Entwicklung, besonders im Bereich der subvisible Partikelkennzeichnung um. Das Morphologi G3-ID ist jetzt ein leistungsfähiges Werkzeug für das Beantworten des `, was es ist? 'Fragen, die so häufig während der Entwicklungs-, Herstellungs- und Stabilitätsprogramme entstehen, wenn Partikel nicht unter Verwendung der hellen Verdunkelung- und Flussdarstellungstandardtechniken zuverlässig und völlig zu kennzeichnen können. Kennzeichnung der Art und der Herkunft der subvisible Partikel ist ein gutes Beispiel von, dem diese neuen Fähigkeiten besonders Wertsache prüfen.

Das Viscosizer TD verwendet die Technik der Taylor-Zerstreuungs-Analyse, um einzigartige Lösung-gegründete molekulare Bearbeitenfähigkeiten zu liefern, kombiniert mit relativer Viskositätsmessung. Ultra-low Probenmengen, völlig automatisierte Maßprotokolle und exakte Umgebungskontrolle für Beispielspeicher und -maß bilden dieses neue System in hohem Grade verwendbar für Stabilitäts- und Formulierungstudien und ein wertvolles Hilfsmittel für developability Siebung.

Diese neuen Systeme vergrößern Malverns hergestellte Mappe der Instrumentenausrüstung für große Drogemolekülentwicklung, die umfaßt: die Zetasizer Strecke, die NanoSight Instrumentenausrüstung und der Archimedes.